血液冷藏设备项目可行性研究报告-市场调查与研究及战略规划投资预测

  （全称：中金企信（北京）国际信息咨询有限公司）为国家统计局涉外调查许可单位&AAA企业信用认证机构，致力于“为企业战略决策提供行业市场占有率认证&证明、产品认证&证明、项目可行性&商业计划书专业解决方案”的专业咨询顾问机构。

  2）截止2023年中金企信国际咨询已累计完成各类咨询项目15万余例（其中完成：定制/专项调查项目数量25000+例。项目可行性&商业计划书42000+例。行业研究报告83000+例。），各类市场占有率&市场占有率认证&证明项目3200+例，专精特新&小巨人认证&单项冠军证明项目2900+例，行业地位&品牌认证&服务项目2000+例，销售排名&领先认证&证明项目1500+例），为2.3万+不相同的领域公司可以提供专业、权威的三方认证服务。

  3）专精特新“小巨人”&单项冠军市场占有率、市场排名认证服务-中金企信国际咨询。

  4）项目可行性报告&商业计划书专业权威编制服务机构（符合发改委印发项目可行性研究报告编制要求）-中金企信国际咨询：集13年项目编制服务经验为各类项目立项、投融资、商业合作、贷款、批地、并购&合作、投资决策、产业规划、境外投资、战略规划、风险评估等提供项目可行性报告&商业计划书编制、设计、规划、咨询等一站式解决方案。助力项目实施落地、提升项目单位申报项目的通过效率。

  5）中金企信国际咨询定制服务-依托自建数据库、专业自建调研团队及官方&各领域专家顾问、国内外官方及三方数据渠道资源等为各领域客户提供专属定制类全套解决方案。

  报告发布方：中金企信国际咨询《血液冷藏设备项目可行性研究报告-市场调查与研究及战略规划投资预测》

  医用低温保存箱是低温存储设备在生物医疗领域专业化、高端化的医疗产品。主要用来存储细胞、组织、血液、尿液、DNA等生物样本，大范围的应用于医疗、检测、生物制药、科研等领域，为医院、疾控中心、检测中心、科研院所、制药公司、实验室、冷链物流、药房、卫生场所、血站等机构提供的生物样本、疫苗、血制品、检测试剂以及药品进行低温存储。伴随生物医药技术的发展，医用低温保存箱已成为生物医疗领域重要基础设备。

  根据中金企信国际咨询统计数据，2023年中国医用低温保存箱市场出售的收益约为59390.27万元，较上年增长2.06%。预计2025年该市场出售的收益达到69382万元。

  据中金企信国际咨询统计多个方面数据显示：2023年中国医用低温保存箱市场需求规模约为64369.13万元。未来，随着医院、疾控中心、科研机构、实验室、冷链物流、零售业、企业、高校、药房、卫生场所、血站等（高品质要求、高技术上的含金量）领域对医用低温保存箱市场需求的持续不断的增加，预计2026年我国医用低温保存箱市场需求规模达到83819万元。

  1、国家政策方面：考虑到医疗器械行业一直在升级，国民经济稳定发展，国家相继出台多条政策及法律和法规保障医疗器械行业持续为全体国民服务。如：2021年政府工作报告中也明白准确地提出“健全疾病预防控制网络”、“扩大国家医学中心和区域医疗中心建设试点”、“提升县级医疗服务能力”等政策方向。

  《“健康中国2030”规划纲要》《中华人民共和国国民经济与社会持续健康发展第十四个五年规划和2035年远大目标纲要》完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评、审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市。

  《“十四五”医疗装备产业高质量发展规划》中指出，到2025年医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平显著提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平显著提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

  《“十四五”生物经济发展规划》，提出发展生物医药、生物农业、生物质替代、生物安全4大重点发展领域，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。到2025年，生物经济成为推动高水平发展的强劲动力，总量规模迈上新台阶，科技总实力得到新提升，产业融合发展实现新跨越，生物安全保障能力达到新水平，政策环境开创新局面。

  《“十四五”医药工业发展规划》提出：到2025年，主要经济指标实现中快速地增长，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，产业链现代化水平显著提升，医药和医疗器械供应保障体系进一步健全，国际化全面向高端迈进。到2035年，医药工业实力将实现整体跃升，创新驱动发展格局全面形成，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。

  国家卫生健康委发布《关于推动临床专科能力建设的指导意见》，要求通过多学科融合促进技术创新发展，促进医疗技术优化整合，推动医疗技术创新发展。

  未来，随国家和地方对医疗卫生行业的投入不断加大，加强医疗卫生服务体系建设将使各级医疗卫生机构、科研院所、医药企业等领域的用户对包括医用低温保存箱的需求不断增加。

  2、市场方面：2011年以来，《“十二五”生物技术发展规划》明确要求建设国家生物信息中心，包括生物信息库和大型生物样本资源库以及共享服务体系，《“十三五”生物产业高质量发展规划》要求在现有基因库基础上，建设生物资源样本库、生物信息数据库和生物资源信息一体化体系。《中华人民共和国生物安全法》规范生物技术的研究开发，提出保障人类遗传资源和生物资源安全，将逐步推动高质量生物样本库建设。

  整体来看：在政策的推动与支持下，中国目前已建立各类生物样本库超过230个。其中，截至2023年7月末中华骨髓库共入库样品超330万份，捐献造血干细胞超1.5万例。随着政府、高校主导的生物样本库储存样本数量的增长，相关机构对医用低温保存箱的需求将持续增长。初步估算我国当前总生物样本量不超过5,000万份，人均样本数不足0.04份。随着生物安全逐步受到重视，储存生物样本数有望大规模增加，将直接带动相关生物医疗低温保温箱市场的消费。

  在产品方面，目前国内各实验室、科研机构大多使用定频低温存储设备，在工作过程中噪音大、能耗高，且无法依据环境和温度进行自适应。市场上已有变频超低温产品出现，但由于采用的是双级复叠制冷系统，仅在高温段使用变频压缩机，并非严格意义上的变频超低温产品。随着分子生物学的加快速度进行发展，生物样本存储量迅速增长，用户对于低噪音、环保节能的超低温产品需求增加。未来，可以均衡噪音、能耗和制冷性能的变频产品将成为医用低温保存设备领域无法替代的主流产品。

  3、血液冷藏设备方面：国家卫生计生委《血站技术操作规程（2019年版）》明确规定，输血科、血站和血库必须配备血液冷藏箱等专用设备以实现对不一样的种类血液的储存。

  近年来，全球医疗生物低温存储市场中血库领域市场占比逐渐增大。根据中金企信国际咨询统计数据：2023年全球血库和血液制品市场规模约15.7亿美元，远高于其他部门，而我国血浆冷藏设备市场规模只有8亿元左右，未来该领域增长潜力巨大。同时，中国目前用血需求增速已超越采血增速，未来采用血设备（包括生物医用低温保存箱）需求将继续扩大。

  此外，智能化分布式血站推动血液冷藏箱需求量开始上涨。根据研究资料，血液的存储温度为2～6℃，储存、运输都需要恒温的血液冷藏箱进行，而目前临床用血需要经医院输血科审批后再从血库调用，审批转运流程消耗大量时间，备好的血液不得退回易产生浪费。未来医院智能化有望将储血设备前移至用血科室，实现对用血的实时监控、即批即用，从而提升用血效率，分布式储血需求有望带动生物医用低温保存箱的市场需求增加。

  4、体外诊断领域：在体外诊断市场中，检测试剂占比约80%，几乎所有涉及到抗原、抗体、活性酶的检测试剂均需要低温保存，尤其是免疫诊断和分子诊断这两个增速最快的领域，对低温存储市场的扩容同样起到了推进作用。本次新冠肺炎疫情的爆发，暴露了疾控中心、医疗机构检验测试能力不足，尤其是核酸检验测试能力，大部分基层医疗机构未配备核酸扩增仪、低温存储设备等基础核酸检测及配套仪器，导致在疫情爆发初期无法迅速对疑似病例进行筛查。

  伴随我国重大疫情防控体系机制的完善和国家应急管理体系的健全，国家将加大对医疗卫生事业的投入力度，尤其是提升各级疾控中心及医疗机构的检验测试能力。生物医疗低温存储设备（包括生物医用低温保存箱）作为医疗检验测试中心基础设施，在生物样本、检测试剂的存放、转运等方面必不可少。目前北京、天津、上海、重庆、贵州、青海、云南、内蒙古、湖南、湖北、山西、辽宁、吉林、江苏、安徽、浙江、福建、江西、山东、河南、湖北、广东、海南、四川等多省市已出台相关文件，明确加强检测中心建设，加快疾控中心及医疗机构实验室提升改造。

  5、生物药品领域：药品低温保存市场也是低温存储设备的重要用途之一。从药品类别来看，传统化学药品需要低温储存的品种比较少，最重要的包含部分抗菌注射用药、维生素类以及一些特殊剂型药品如栓剂等；生物药多由各类生物大分子组成，最重要的包含单克隆抗体、重组治疗性蛋白、细胞与基因治疗及其他生物疗法等品类，相比于化学药对低温储存需求较高，除了需达到较低的温度（部分冷冻存储温度可能达-86℃、-150℃或者196℃），对于恒温控制要求较高（一般不超过2℃的波动范围）。

  近年来，随着生物制药技术发展，生物药市场规模迅速扩张，在生物药市场规模扩张的推动下，全球冷藏药品规模逐步扩大，进而对低温存储设备（包括生物医用低温保存箱）需求的持续增长。

  《项目可行性研究报告》编制大纲（符合发改委印发项目可行性研究报告编制要求）

  《2024-2029年医用低温保存箱行业全产业体系深度分析及投资战略可行性评估预测报告》

  《专精特新“小巨人”占有率申报：血液冷藏设备行业优势企业市场占有率分析（2024）》

  《预见未来：预计至2030年血液透析器的市场规模将达到190.76亿元》

  《2024-2030年全球及中国手动腔镜吻合器市场全景调研及投资战略评估预测报告》